美国3D打印巨头3D Systems与法国医疗技术公司TISSIUM联合开发的"COAPTIUM CONNECT with TISSIUM Light"神经修复装置,近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。这款革命性的生物可吸收植入物采用光聚合物3D打印技术制造,为周围神经损伤患者提供了无需缝合的微创治疗方案。
技术突破
材料创新:结合TISSIUM专有生物形态聚合物,实现高分辨率弹性体打印
生物相容性:完全可吸收特性避免二次手术,降解周期与神经再生同步
结构精密:独特的多孔支架结构促进雪旺细胞定向生长,加速轴突再生
手术革新:无创伤设计使手术时间缩短60%,降低感染风险
3D Systems先进系统副总裁Scott Turner表示:"这是患者护理领域的重大进步,我们的生物打印技术正在重新定义神经修复标准。"
再生医学布局
此次获批标志着3D Systems在再生医学领域再下一城:
人工肺项目:自2017年与United Therapeutics合作开发免免疫抑制的3D打印肺脏
个性化医疗:通过"打印到灌注"工艺制造活细胞支架,已支持15万例定制化手术
牙科应用:2024年获FDA批准的MultiJet Printing一体化义齿,断裂抗力提升300%
市场前景
全球3D生物打印市场规模预计2029年将突破24亿美元。3D Systems首席执行官Jeffrey Graves博士指出:"我们在美国和欧洲通过FDA注册、ISO 13485认证的设施,已生产超过200万个植入体和器械。"
近期医疗3D打印里程碑
中国 Triastek:2025年2月获FDA批准开展3D打印抗凝血药T20G临床试验
多材料突破:3D Systems的多材料牙科解决方案获510(k)许可,实现牙齿与基座一体化打印
(本文配图展示COAPTIUM CONNECT神经修复装置及PSLA 270打印解决方案)
从"制造替代"到"组织再生":这项批准标志着3D打印技术正式进入神经修复这一医疗高地。当可吸收材料遇见精密生物打印,那些曾被视作不可逆的神经损伤,或许将迎来全新的治愈希望。