详细解读：药物3D打印行业现状和发展趋势报告(5)

时间：2021-03-17 18:41 来源：南极熊作者：中国3D打印网阅读：次

3.3 药物3D打印早期概念研究
目前，全球药物3D打印领域的大多数机构都在早期概念研究阶段。大型跨国药企如拜耳、葛兰素史克和辉瑞主要通过设立跨部门虚拟3D打印小组，进行全球情报调研，内部采用商用3D打印机进行初步研究，外部和科研机构合作进行课题研究和发表论文。高校研究机构包括英国诺丁汉大学的Roberts CJ 研究组、英国中央兰开夏大学的Alhnan MA研究组、美国密西西比大学的Repka MA研究组等，研究课题基本集中在1到2个3D打印技术领域，目前均处于概念期。

诺丁汉大学拥有英国国家增材制造中心，其Roberts CJ 研究组的研究主要集中在使用半固体挤出（SSE）和按需喷墨打印（DOD）开发缓控释3D打印药物剂型，并和葛兰素史克联合发表相关研究成果。中央兰开夏大学的Alhnan MA研究组和密西西比大学的Repka MA研究组的研究方向则主要集中在使用FDM联用热熔挤出（HME）制备3D打印药物。

4.药物3D打印行业发展态势
1.药物3D打印因其快速、灵活和精准控制释放的特点，将成为制药行业的热点。

经过多年的技术积累，药物3D打印领域领军型公司已经显现。和传统制药工艺相比，药物3D打印技术在临床产品设计、加速药物开发和先进生产制造等方面体现出了显著的技术优势。这些新技术公司通过产品走通法规注册的道路，会吸引很多传统药企使用这样的新兴技术来开发和生产药物。药物3D打印公司通过和传统药企的技术合作，共同探索更多的研发、生产和商业应用的场景，加速新技术的日臻完善和广泛使用。

2.药物3D打印在规模化生产和个性化用药两个方向上都展现出广阔的应用前景，商业潜力巨大。

因为个性化用药需要突破更大的法规障碍，同时改变药物商业流通的体系，可以预测规模化药物3D打印会首先实现商业化的成功。欧洲和美国法规部门都在和药企合作，积极探索个性化用药的指导原则，助力新技术解决患者因个体差异而产生的不同临床需求。中国和美国在药物3D打印规模化方向上有首发优势，欧洲在药物3D打印个性化方向上的研究和应用则更为活跃。可以预判，3D打印药物的商业化落地将发生在这些主要药物市场国家。

3.药物3D打印将成为未来固体制剂开发和生产，以及产品更新迭代的重要先进技术。

固体制剂的生产工艺已有100多年的历史，全球市场规模高达数千亿美元。相比其他产业如半导体、汽车等，制药行业因其严格的法规监管和技术开发的高难度，自我革新和技术迭代的速度相对较慢。药物3D打印是可见的最有能力改变药物制造的技术。2017年，美国FDA发布促进新兴技术用于制药的行业指南，其中3D打印和连续化生产是重要的战略方向。

4.药物3D打印是智能制药的核心技术，将推动制药行业迈入智能制药新时代。

药物3D打印是基于计算机模型的数字化生产技术，它构建了数字化制药的基础。通过对药用3D打印设备和产线的设计，其他先进的信息化技术比如大数据、人工智能（Artificial Intelligent, AI）、物联网（Internet of Things, IoT）以及精密的在线物理和化学检测技术，均可用于制药的生产流程和质量管理，很多生产和检测环节都通过机器人来实现生产无人化。

同时，可以通过基于数据的中央控制系统，对全球的无人化产线进行监控、反馈和管理。3D打印药物在研发和生产过程中产生的大量工艺和检测数据，结合技术开发中建立的模型和算法，使得大数据分析和人工智能技术在3D打印药物开发和生产环节得以应用，反馈和优化整个流程，进而实现智能化制药。

(责任编辑：admin)

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