SNL Creative将精密3D打印与数据技术结合，提升医疗器械应用可追溯性

时间：2024-07-10 09:37 来源：南极熊作者：admin 阅读：次

2024年7月9日，加州增材制造公司 SNL Creative与嵌入式真实性和可追溯性解决方案的先驱 Iridia 已建立合作伙伴关系，旨在彻底改变医疗器械行业。此次合作有望在医疗器械生产中提供无与伦比的实用性、安全性和效率，从而确保提高患者安全性和法规遵从性。Iridia 的尖端数据嵌入解决方案将与 SNL Creative 的精密3D 打印技术相结合，为制造商、医疗保健提供商和患者带来无与伦比的好处。

医疗器械行业面临着多项严峻挑战，包括假冒医疗器械（据世界卫生组织估计，流通中的 8% 的医疗器械是假冒的）；设备召回（据 FDA 统计，2022 年发生了3,202 起医疗器械召回事件，其中 I 类召回事件从2003 年到 2012 年增加了 44%）；以及患者安全（据 ECRI 研究所统计，医疗器械相关问题是十大患者安全问题之一）。

△医用精密 3D 打印针管

SNL Creative 创始人兼首席运营官 Shawn Zindroski 表示：“我们与 Iridia 的合作代表着医疗设备制造领域的一次重大飞跃。通过将我们的精密 3D 打印专业知识与 Iridia 的嵌入式分子数据技术相结合，我们正在为设备真实性和可追溯性制定新的标准。”

Iridia 的嵌入式分子数据技术可实现加密安全涂层——通过为每个设备提供唯一、可验证的身份来确保医疗设备的真实性和完整性；元数据注入——通过耐用涂层或设备材料将患者特定数据直接嵌入设备中；以及嵌入式可追溯性——允许确认来源、目的地和其他关键信息。

SNL Creative 的专业技术涵盖高质量、精密医疗设备和部件的精密 3D 打印；适用于各种医疗应用的多种材料；以及满足特定医疗标准和美学要求的定制精加工解决方案。

△詹姆斯·卡梅隆使用装有 SNL Creative 3D 打印部件的相机。来源：SNL Creative。

此次合作旨在确保每件医疗设备都是真实且可追溯的，从而提高患者安全性。设备材料中集成患者特定数据可实现定制治疗，而强大的验证方法可防止假冒设备进入供应链。此外，简化的生产流程和降低合规成本将提高制造商的工作流程效率和盈利能力。

Iridia 产品和企业发展副总裁Buck Watia 表示：“我们的加密分子识别技术与 SNLCreative 的制造专业知识相结合，标志着医疗设备安全性和可靠性的新时代。我们共同致力于为医疗保健提供者和患者提供最高质量的设备。”

合作商可以与 SNL Creative 和 Iridia合作生产新系列设备，其中每台设备可以包含详细说明其制造日期、批号、质量控制甚至患者数据的加密元数据，确保符合监管标准并提高患者安全。

(责任编辑：admin)

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