华翔医疗多孔型椎体融合器（胸腰椎人工椎体）获得NMPA批准上市

时间：2024-04-11 09:31 来源：南极熊作者：admin 阅读：次

2024年4月3日，华曙高科医疗行业合作伙伴湖南华翔医疗科技有限公司，申请增补的金属3D打印系列产品——胸腰椎椎体“多孔型椎体融合器”，成功获得三类医疗器械注册证。这是华翔医疗取得的第5张骨科植入物三类医疗器械注册证。

2024年5月7-9日，华翔医疗获批金属植入物与华曙高科医疗领域增材制造解决方案，即将亮相2024 TCT亚洲展，大家可以莅临华曙高科展台7.1馆7H05参观交流。

多孔型椎体融合器优势：

多孔型椎体融合器应用范围广泛，可用于颈椎和胸腰椎的椎体融合术；
植入后符合生理性应力分布、多孔结构弹性模量和自然骨相当，最大程度减少应力遮挡；
选用钛合金粉末材料经SLM制造，多孔仿生骨小梁结构，良好的生物相容性兼具优异的骨长入效果；
微米级、纳米级表面粗糙度，表面粗糙与骨床的摩擦系数大，初始稳定性佳。

近年来，伴随着医疗3D打印市场加速产业化，在华曙高科金属、高分子增材制造解决方案助力下，医疗行业合作伙伴华翔医疗研发生产的钛合金3D打印多孔型椎体融合器、钛合金3D打印多孔型椎间融合器、钽金属3D打印椎间融合器、钽金属3D打印多孔钽髋关节填充块、金属3D打印脊柱融合器（定制式）、高分子尼龙材料3D打印手术规划辅助器具-模型导板等产品，相继获得5张骨科植入物三类医疗器械注册证及多个备案证、二类医疗器械注册证。

3D打印正以其个性化定制，批量化生产、更好的骨长入效果，更好的解剖匹配和生物适配性、更有利于医工交互等优势，为医疗行业带来革命性改变。

(责任编辑：admin)

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