FDA 批准第一个3D打印再生骨移植产品，这家企业希望指导人体的细胞行为

时间：2023-02-06 09:46 来源：3D科学谷作者：admin 阅读：次

虽然再生医学为器官衰竭提供了一个充满希望的未来，但仍然存在重大障碍。 Dimension Inx 正在通过利用他们的平台创建 3D 微环境来应对这些挑战，这些微环境可以被植入以影响细胞以特定方式发挥作用。

生物材料平台公司 Dimension Inx近日宣布，他们已经完成了 1200 万美元的 A 轮融资。该轮融资由 Prime Movers Lab (PML) 牵头，回归投资者 KdT Ventures 和 Revolution’s Rise of the Rest Seed Fund (ROTR) 参与。参与该轮融资的新投资者包括 Solas BioVentures、Portal Innovation Ventures 和 Alumni Ventures。

设计与制造3D微环境
© Dimension Inx

恢复生命力

这家总部位于芝加哥的公司将利用这笔资金推进其专注于功能器官修复的疗法的开发，并扩大其制造能力。在短期内，该公司将使用这笔资金来支持他们的第一个产品 CMFlex™ 的商业发布。

具体来说Dimension Inx 是一个设计、开发和制造治疗产品的生物材料平台。用它来设计和开发用于克服器官衰竭和恢复生命的治疗产品，指导细胞行为并允许身体更有效地恢复组织和器官功能。

3D科学谷了解到通常单靠细胞不足以驱动组织再生和重建体内功能。但利用Dimension Inx 的材料创建的三维蓝图，目标是恢复器官功能，延迟甚至消除器官移植的需要。目前，Dimension Inx 的产品线包括解决骨再生、软组织修复和卵巢功能障碍的产品。重点关注女性健康，开发应对生育挑战和激素替代的产品。

根据Dimension Inx 首席执行官 Caralynn Nowinski Collens 医学博士，Dimension Inx 为催化阶跃函数变化以释放再生疗法治疗复杂疾病的全部潜力而感到自豪，通俗的理解，Dimension Inx 只是给细胞一个快乐的地方，以确保它们以正确的方式行事。根据3D科学谷的了解，Dimension Inx的另外两位创始人包括首席技术官 Adam Jakus 和首席科学官 Ramille Shah，都是杰出的材料科学家和组织工程师，他们于 2010 年在美国西北大学时开发了 Dimension Inx 平台。

这与其他一些公司的处理方式略有不同，现在还有其他类似的公司也在考虑为细胞创造合适的环境，但Dimension Inx 非常关注、生物材料的专有性质，以及如何将它们制造成结构以获得正确的细胞行为，从而有可能调动身体的自然力量，加速修复、再生，并最终恢复关键的身体功能。

柔性陶瓷

除了获得A轮融资，Dimension Inx 还宣布他们已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 510(k) 对 CMFlex™ 的许可，这是 FDA 批准的第一个 3D 打印再生骨移植产品。作为一种用于口腔和颌面部适应症的即用型柔性陶瓷，CMFlex 改善了临床医生的工作流程并减少了临床医生的手术时间，同时还获得健康骨骼的恢复。

据悉，CMFlex 是一种代表Dimension Inx 恢复身体功能的独特方法的产品：是基于生物学一技对材料成分的理解，微观结构和宏观结构之间的动态协作成果。

(责任编辑：admin)

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