韩国准备修改法规快速审批3D打印医疗仪器

时间：2016-05-24 09:20 来源：天工社作者：中国3D打印网阅读：次

2016年5月23日，韩国食品药品安全部（ Ministry of Food and Drug Safety）官员称，他们正在研究允许通过3D打印机制造的医疗仪器在获得政府最终批准之前进行有限度使用的可能性，并有望在今年11月份之前改变有规定。

食品药品安全部的这一尝试旨在落实上周进行的韩国政府部际放松管制会议的一项结果，当时3D打印医疗设备被作为放松限制的一项主要议题进行了讨论。

该部透过公共座谈会提到，他们正在考虑“快速审批”这种仪器，这将使这些3D打印仪器能够一次性地用于某些紧急情况下，甚至在政府最终批准它们的医学应用之前。

该官员表示，这种使用最大的可能是被局限于使用其它方法或手段已经无法治疗或治愈的病人。他还举例称人工关节和牙科修复可以作为此类应用。

众所周知，韩国在2014年制定了发展3D打印行业的国家支持政策。这位官员称，3D打印机能够保证精度、方便、快速，这使它们在医疗领域有着广泛的应用前景。

“这对于那些基于其生理或者病理性特点没有其它治疗手段可用的病人来说，会有很大的帮助。”食品药品安全部负责口腔和消化领域的一位事务层面官员Lee Sung-hui说：“我们将会与专业医疗人员和机构合作快速跟踪其使用，以观察其是否有任何潜在负面的影响。”

该官员表示，他们计划在11月份之前完成条例、修订和公告，然后加速其商业化进程。

（编译自韩国先驱报）

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