3D打印医疗器械和产业发展情况分析(2)

时间：2016-11-30 14:32 来源：火石创造作者：中国3D打印网阅读：次

问题5.评价方法、标准体系的建设

每一个产品都有对应的标准，但目前3D打印医疗器械在评价方法和标准体系方面仍比较缺失，基本上是参考相关行业的标准实施。但从整个行业的发展来说，没有标准，就难以形成大规模的产业链。因此，3D打印医疗器械在材料标准、产品标准、安全可靠性和有效性方面的评价方法和标准体系都需要完善起来。

问题6.产品稳定性与一致性

3D打印目前最有可能得到快速应用的是医疗器械方面，这类产品对稳定性的要求特别高，对厂家和医生来说都是很大的挑战，尤其现在医患矛盾严重。

3D打印增材制造存在一些技术门槛，如：“熔融”Ti进入“打印单元”成晶后，各微晶表面缺陷不能完全消失；打印单元间的界面消除是个巨大的问题；掺杂外来相（元素）增加打印难度和缺陷；材料各向异性导致的力学性能各向异性，这是存在的一个隐患。另外，设备与人员素质不同也导致稳定性不可控。

问题7.产品可靠性

3D打印的粉末微粉很难处理，但如果不处理，长期来讲存在很大的隐患，会导致炎症和其他的一些不良反应。

问题8.原材料

不规则粉末外形经常呈现棱角或者锯齿状，从而通过软管或者铺在打印床上时出现彼此勾连。球形金属粉体的主要好处就是材料的行动性大幅度增加，而且完美的球形导致粉末能够更紧密的堆积。

3D打印是一个新技术，我们对它期望很高，也会给我们带来很大的好处，但是我们也必须正视这些问题，把这些问题解决才能够更好的促进我们行业整体健康的发展。

(责任编辑：admin)

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