分析国内3D打印脊椎植入物研发应用现状
通常脊椎重建手术中使用的人工椎体植入物依赖于工厂的批量生产,不仅在制造的时间性和地点上具有局限性,并且由于制造的是标准化产品,在使用时还会增加手术的难度和风险,于是医疗行业开始对个性化脊柱植入物设计与制造方式进行研究与探索。以选择性激光熔化和电子束熔融技术为代表的金属3D打印技术,做为一种无需模具的数字化制造技术,凭借其在小批量定制化产品制造方面的优势,以及可实现植入物中仿生孔隙结构的优势,逐渐走进了脊椎植入物的制造领域。
国际上,在美国FDA近年来批准上市的3D打印植入物中脊椎植入物占有很大比例,例如,2016年陆续获得FDA审批的Tesera?SC3D打印多孔钛颈椎椎间融合器,4WEB的3D打印脊柱植入物,以及K2M公司两款3D打印脊椎植入物。在国内,北京大学第三医院骨科和北京爱康宜诚合作研发的金属3D打印人工椎体已获得中国CFDA的批准,这为3D打印脊椎植入物在国内获得市场准入打开了良好的局面。利好的开始已经有了,今后会不会有更多的3D打印脊椎植入物进入到市场中呢?小编在国内医疗机构所申请的3D打印脊椎植入物专利中了解到,国内已有多家医疗机构开展了对3D打印脊椎植入物设计和制造的研究,本期,小编参考深圳市第二人民医院已获得授权的个体化脊椎植入物专利,与谷友共同领略国内在这一领域的研究成果。
优势在于个性化及仿生孔隙结构
长期以来人工椎体、钛网、自体骨、异体骨、骨水泥联合前路钢板和(或)后路椎弓根系统是脊柱重建的主要方式。但由于缺乏符合患者个性化的人工椎体,外科医生需要在术中对病变节段进行测量从而设计出符合患者个体化的替代椎,这种方式无疑增加了手术的难度和风险。
医疗界对有助于外科医生快速、安全、准确的进行脊椎重建手术的个体化脊椎植入物的需求越来越迫切,通过医学影像和计算机辅助设计等数字化手段进行个性化设计,并通过金属3D打印技术直接制造的个体化脊椎植入物的优势逐渐为被认可。
深圳市第二人民医院从这个需求出发,利用CT三维重建、计算机辅助设计与制造技术(CAD/CAM)和3D打印等数字技术,在手术前通过对患者脊柱的三维重建,全面的了解疾病情况,运用计算机辅助技术输出信息,选择适合患者疾病的材料,并利用3D打印技术快速的打印出符合患者的个性化椎体。
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