FDA 再批准5款3D打印脊椎植入物用于医疗市场
美国骨科医疗器械公司Osseus Fusion Systems 对外公布，有5款3D打印脊椎植入物获得了FDA 的批准。这是Osseus 经FDA 批准的第一批3D打印植入物，该公司还有多款正在使用3D打印技术开发的植入物产品。
加快愈合速度，改善骨生长
Osseus自2012年成立以来，主要目标之一是通过3D打印等新兴技术提高产品的质量和性能，提供微创手术技术。
Osseus 开发了PL3XUS技术，这是其专有的植入物增材制造设计与粉末床熔融3D打印技术，Osseus 使用的打印材料为钛合金。
根据Osseus，这5款获得FDA 批准的植入物以Aries品牌推向市场。Aries植入物具有80％的孔隙率，允许脊柱组织通过植入物生长。
此外，这些3D打印植入物带有网状结构，可以更好地固定和扩散骨细胞，从而加快愈合速度，改善骨骼生长，增强X射线能见度。3D打印植入物均经过严格的后处理。
Review
脊椎植入物制造可以说是3D打印技术在植入物制造领域的“主战场”，2016年以来获得FDA 注册证的3D打印脊椎植入物产品如雨后春笋般出现，新技术的应用也成就了一批脊椎细分领域的骨科器械制造商。2018年以来，脊椎植入物领域更是迎来了3D打印产品上市的浪潮。
2018年初，著名医疗器械制造商Zimmer 生产的首款3D打印脊椎植入物获得了FDA批准，脊椎医疗器械制造商Centinel 生产的3D打印椎间融合器FLX也获得了FDA 的注册证，Emerging Implant Technologies最近还获得了FDA批准的3D打印多层颈椎笼，可以治疗脊柱中部和顶部的损伤。
不管是哪一家3D打印脊椎植入物，重要的是FDA对3D打印应用到脊柱治疗解决方案中的认可态度，以及3D打印领域的设备厂家与植入物制造厂家的深度结合的能力。而这两方面的发展，将开启金属3D打印技术在骨科植入物制造领域产业化应用的新篇章。
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