EIT 3D打印脊椎融合器获FDA批准,可治多种脊椎损伤
德国医疗器械制造商Emerging Implant Technologies(EIT)多年来一直处于先进外科植入技术的前沿,并且特别擅长3D打印。它的FDA批准的植入物具有改进的材料属性,并根据特定患者的解剖结构进行定制,借助3D扫描和3D打印技术。近日,该公司宣布其多层3D打印颈椎融合器已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,可用于从脊柱中部到顶部的多种损伤/缺陷。
多层颈椎融合器由EIT使用其标志性Cellular Titanium技术制造。细胞钛器件是利用选择性激光熔融技术3D打印的。通过精确地编程激光的运动,EIT能够制造出一个模仿骨松质(“海绵状”)和皮质(硬)结构的核心。当植入体内时,仿生格状结构会使组织在中心内生长,并将碎骨块接合在一起。
3D打印的高质量EIT的种植体可以应用于脊柱的7级损伤。参照国际脊髓损伤图表,EIT的颈椎植入物可应用于与脊柱中段和上段相关的C2至T / Th1水平。在上层(C2),植入物可以用于治疗听觉神经,鼻窦,眼睛和舌头的损伤。下层包括肩膀,颈部,肘部,手臂和手指。
ETI准备迅速进入美国市场。最近,EIT还与美国最大的集团采购组织美国医院公司(HCA)签署了一份合同,覆盖全美近400家医院和外科中心。
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