德国EIT获得FDA批准的多层3D打印宫颈网箱
时间:2018-01-17 10:15 来源:3ders.org 作者:中国3D打印网 阅读:次
德国医疗器械制造商Emerging Implant Technologies多年来一直处于先进外科植入技术的前沿,并且特别擅长3D打印。它的FDA批准的植入物具有改进的材料属性,并根据特定患者的解剖结构进行定制,借助3D扫描和印刷技术。该公司最近宣布了另一个里程碑,成为首批获得FDA批准在多个连续水平上使用宫颈网箱的公司之一。
EIT专有的3D打印工艺和独特的钛材料使颈椎器械在促进骨骼向内生长方面有了更好的表现,现在可以在C2至T1的多个宫颈水平上使用。这是一个其他种植体都没有做过的挑战。
肌肉骨骼临床监管顾问有限责任公司(MCRA)协助EIT进行FDA战略和提交。向法规事务高级总监Justin Eggleton表示:“这一批准是FDA和医疗界持续的协同作用。扩大颈椎的多层次适应证有助于改善外科医生的协作和收集数据的能力,从而加强整个产品生命周期,最终使患者受益。
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